IL MERCATO DELL’OMEOPATIA E IL “PARADOSSO LEGISLATIVO”

In Italia i prodotti omeopatici, secondo gli ultimi dati Eurispes 2010, vengono utilizzati da oltre 11 milioni di persone, il 18,5% della popolazione, e vengono prescritti da oltre 20 mila medici.
Percentualmente parlando, i farmaci omeopatici sono più utilizzati al nord, in particolare delle donne e più in generale da parte dei ceti con alta scolarità.
Il mercato italiano, con un fatturato che si aggira intorno ai 300 milioni di euro (1% del mercato farmaceutico), rappresenta il terzo mercato europeo dopo Francia e Germania e il contributo che le aziende italiane del settore versano allo Stato annualmente sotto forma di contributi ed imposte è di circa 50 milioni di euro.
Nonostante la rilevanza di questi numeri, l’Italia ha recepito sulla carta – ma non ancora pienamente attuato nella pratica – la direttiva UE del 2006 per la regolamentazione farmaceutica dell’omeopatia, che ha come obiettivo l’allineamento tra tutti gli Stati membri, Italia compresa, in materia di regolamentazione e commercializzazione di nuove categorie di farmaci.
Grazie a questa norma UE il prodotto omeopatico ha acquisito lo status di “farmaco” a tutti gli effetti, e tutti i medicinali omeopatici – sia già esistenti sul mercato che di nuova formulazione – sono stati autorizzati fino al 2015 e dovranno poi essere registrati attraverso procedure che AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) deve stabilire in ottemperanza del citato Decreto Legislativo.
Obiettivo della Direttiva Europea, oltre che regolamentare la registrazione e commercializzazione del medicinale omeopatico, è anche eliminare quei divieti che non consentono – e fino ad oggi non hanno permesso – la migliore tutela del paziente.
Tuttavia, a distanza di tre anni continuano a latitare una serie di norme attuative a tutela del cittadino e il quadro legislativo riserva ancora aspetti discriminatori nei confronti dell’omeopatia.
Una legge ancora in vigore solo in Italia, ad esempio, vieta di riportare sulle confezioni le indicazioni d’uso e la posologia. Da molti anni inoltre non sono autorizzabili nuovi medicinali e addirittura la loro pubblicità è proibita in ogni forma.
Vi sono una serie di semplici provvedimenti burocratici che attendono da anni di essere attuati, utili in particolare per la tutela dei pazienti, quali a titolo di esempio:
– permettere che sulle confezioni dei medicinali omeopatici vengano riportate la posologia e la indicazione generica per l’uso in modo che il paziente sappia quale cura stia effettuando, così come avviene in tutti i Paesi europei;
– semplificare le procedure di registrazione che devono tener conto delle peculiarità del farmaco omeopatico e in particolare della sicurezza caratteristica di questo tipo di farmaco e dimostrata da duecento anni di utilizzo;
– attuare la direttiva europea che consente finalmente la registrazione di nuovi medicinali omeopatici, secondo linee guida semplici e attente alle esigenze peculiari dell’industria omeopatica che finora è stata penalizzata;
– permettere di effettuare campagne informative sui medicinali omeopatici complete, equilibrate e corrette.

Il grave ritardo dell’Italia nell’attuazione della direttiva UE rischia di portare ad un significativo rallentamento dello sviluppo del mercato e della ricerca, oltre al blocco di molte assunzioni. Inoltre, è facilmente prevedibile l’emissione di una sanzione economica da parte della Comunità Europea che colpirà tutti i contribuenti italiani, mediante l’apertura da parte dell’U.E. di una “procedura d’infrazione” per l’inaccettabile ritardo maturato nell’applicazione di una Direttiva comunitaria.

Da Ufficio Stampa GUNA S.p.A.